近日，省藥科院主持研發的4類化學原料藥依折麥布通過技術審評，依折麥布片獲得藥品注冊證。

依折麥布是一種膽固醇吸收抑制劑，對抑制膽固醇吸收的靶點（空腸刷狀緣Ni-emann-Pick C1樣蛋白“NPC1L1”）具有特殊的選擇性。多項研究表明依折麥布與他汀類藥物聯合使用，具有互補效應，可進一步提高降脂效能，應用前景廣闊。基于該項目的研究成果，發表核心期刊論文2篇，授權發明專利1項。在研發團隊的共同努力下，最終高水準地實現了自制產品與參比制劑的質量一致性，一次性通過人體生物等效性試驗，并最終通過國家藥品監管部門組織的技術審評（備案為“A”），依折麥布片（10mg）獲得藥品注冊證。該藥品的注冊成功為其它藥品的研發提供了寶貴經驗。

（文/劉延新）

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