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省藥科院新藥評價中心順利通過CMA資質認證

返回列表發布時間:2019-04-04 17:45:07

                                                 

3月19日,省藥科院新藥評價中心獲得省市場監督管理局頒發的檢驗檢測機構資質認定證書(CMA資質認定)。這標志著中心成功躋身國家認可實驗室行列,并有資質及能力承接保健食品毒理及功效相關檢驗檢測項目。

新藥評價中心自2018年2月開始籌備CMA資質認定工作。今年1月19日、20日,山東省質量技術審查評價中心委派專家評審組對中心進行CMA資質認證現場評審。評審組通過現場試驗、查閱記錄、座談交流等方式,對所涉檢測人員技術能力、關鍵崗位人員職責、檢驗環境條件、儀器設備配備、量值溯源、檢驗報告、記錄、內審及管理、結果質量控制、質量體系文件及授權簽字人、實驗室的檢驗技術能力等進行了評審。

最終,評審組認定,省藥科院新藥評價中心申請的保健食品毒理及功效檢驗檢測資質認定項目和參數基本符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《RB/T 214-2017 檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》及相關法律法規技術文件的要求,批準通過資質認定。

此次通過CMA資質認定,是中心繼通過GLP認證、IACUC認證、CNAS GLP認證后的又一項資質認證,是對中心實驗室軟件、硬件以及檢驗檢測技術等方面能力的肯定,也標志著中心在實驗室建設方面邁上了一個新臺階,為中心規范質量管理、擴大信譽度、提高權威性、全面開展各項檢驗檢測工作提供了強有力的支撐。

(戴曉莉)

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